加拿大卫生部已批准使用辉瑞公司的 COVID-19 抗病毒药物 Paxlovid。
联邦卫生机构表示,这种处方药只能给18岁及以上的成年人使用,用于治疗轻到中度的COVID-19病例,如果他们的病毒检测被证实呈阳性,并且有患上严重疾病的高风险。
该授权还对不能使用该制度的情况进行了具体说明,包括预防COVID-19感染或治疗因COVID-19重症患者而已经住院的患者。
这种药物——两种抗病毒药物一起包装——不能连续服用超过五天,也不能给青少年或儿童服用。
加拿大卫生部首席医疗顾问Supriya Sharma博士在渥太华的技术简报会上提供了更多关于授权的细节
辉瑞于2021年12月1日提交了该口服药物的临床数据。
政府已经与这家制药巨头达成协议,以确保获得最初的100万剂治疗药物。
在Omicron的住院人数预计将激增的情况下,为了响应最近各省要求迅速推出这种药物的呼吁,联邦政府承诺将在短时间内交付这种药物。
卫生部长让-伊夫·杜克洛(Jean-Yves Duclos)和采购部长菲洛梅娜·塔西(Filomena Tassi)将于下午 1: 30召开新闻发布会,讨论推出这种治疗方法。
2021 年 11 月,辉瑞公布了该药物的 2/3 期临床试验结果,称发现这些药物可以显著减少 COVID-19 患者的住院和死亡。
加拿大批准使用哪些COVID-19治疗方法?
辉瑞表示,在对 380 多名患者进行的一项随机、双盲研究中,在出现 COVID-19 症状后三天内服用辉瑞药丸的患者住院或死于 COVID-19 的风险降低了 89%,与接受安慰剂的研究组相比。
据辉瑞公司称,Paxlovid 旨在阻止 SARS-CoV-2 中一种酶的活性,这种酶对于病毒自我复制至关重要,还有助于减缓药丸成分的分解,以帮助更长时间地对抗病毒.
“PAXLOVID 可以阻止病毒繁殖。这可以帮助您的身体克服病毒感染,并可以帮助您更快地康复,”加拿大卫生部的授权书写道。
Paxlovid 含有两种共同包装的药物,一种 150 毫克粉红色片剂 Nirmatrelvir 和 1 种 100 毫克白色 Ritonavir片剂,这两种药物之前已与其他抗病毒药物联合使用。
这种疗法意味着每天两次,连续五天。该机构在其网站上列出了服用这种药物的详细说明,以及可能的禁忌症清单。
例如,加拿大卫生部已对患有肾脏或肝脏问题的患者发出警告;人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的患者;怀孕、哺乳或计划怀孕的患者;以及服用可能与 Paxlovid 相互作用的一系列其他药物的患者。
副作用可能包括味觉改变、腹泻、肌肉疼痛、呕吐、高血压和头痛。不过,鉴于迄今为止这种药物的使用有限,该机构警告说,可能目前还不知道所有的副作用,如果出现其他“麻烦”的影响,建议与医疗专业人员交谈。
这种药物被称为“蛋白酶抑制剂抗病毒疗法”,这种药物以前主要用于治疗艾滋病毒和丙型肝炎。
自 8 月中旬以来,加拿大卫生部也一直在审查制药商默克 (Merck) 公司的一种名为 molnupiravir 的实验性药丸。联邦政府还与默克签订了一份购买50万种抗病毒药物的合同,另外还有50万种药物等待监管部门的批准。
去年12月底,美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration,简称fda)紧急批准辉瑞和默克的药物使用。